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实施GAP认证合法合理合情
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来源:贸讯网 添加时间:2008-6-23 14:09:56

      国家食品药品监管局副局长任德权在中药材生产质量管理座谈会上强调,积极推进GAP(中药材生产质量管理规范)实施是保证中药饮片和中成药质量的根本性措施,既符合“三个代表”重要思想和科学发展观的要求,又符合中国国情和中医药事业的发展需要,合法、合理、合情。当前,监督实施GAP工作已经有了一个较好的开端,各级食品药品监管部门要进一步总结经验,明确认识,坚定信心,扎扎实实推进GAP实施。

    任德权说,目前我国在药品研制、生产、经营、使用诸环节推进实施的GMP、GSP等,均是在学习借鉴国外先进管理经验的基础上制定实施的,惟有GAP是我们根据中国国情、由我国在世界上率先制定实施的。国务院保留的500项行政审批项目,其中就有中药材质量管理规范即GAP认证,这说明积极推进GAP实施是完全“合法”即完全符合《行政许可法》和《药品管理法》的。我们说积极推进GAP实施“合理”,是因为实施GAP的根本目的是提高中药材的生产质量,进而更好地保证中药饮片和中成药的质量,确保人民用药安全有效,而实施GAP的基本要求就是中药材生产必须坚持规范化、规模化。规范化既包括科学种植,又包括科学管理,规模化则主要包括中药材生产的产业化、区域化和专业化。现在,我国的中成药生产已经初步实现规范化和规模化,而中药材的生产却总体上依然处于分散、落后的小生产状态,只有加速推进中药材生产的规范化和规模化,才能实现中药事业的统筹发展。因此,积极推进GAP实施是完全“合理”的。此外还应看到,积极推进GAP实施,加速推进中药材种植、采集、养殖的规范化、规模化包括区域化、产业化、专业化,将大批农民吸引到中药材生产上来并走上富裕之路,完全符合我国的国情和中央的农业政策,因此,积极推进GAP实施又是完全“合情”的。

    据了解,我国于2002年4月颁布GAP,2003年9月开始启动GAP认证试点,至今先后已有15家中药材生产企业接受GAP认证检查,首批接受认证检查的8家企业已经正式通过GAP认证。国家食品药品监管局召开中药材生产质量管理工作座谈会,就是为了认真总结前一阶段GAP工作,进一步修订完善GAP认证检查标准和认证管理办法。国家食品药品监管局药品安全监管司司长白慧良、药品认证管理中心主任李武臣等到会听取专家意见。

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