目前，我国中药饮片生产中以及临床用量方面仍欠缺一个统一的规范标准。中药饮片生产、用量不统一、不规范的问题已成为制约中医临床疗效的瓶颈之一，影响了中医的发展。

本刊记者   盘莉

    《中国处方药》杂志本期有幸邀请了中西医结合医学家、中国科学院院士陈可冀，就我国中药饮片的现状及发展进行探讨。

中国处方药：探索中药饮片的发展出路近年来越来越受到政府、学术界以及消费群体的重视，如何看待这个现象？

陈可冀：中药饮片是指经过炮制、加工后的中药材，这个概念我国《药典》早就有明文规定。由于我国人口多，服用中药汤药人数也多。以广东省中医院为例，每日门诊病人达1万人以上，消耗中药饮片日均达到7～8吨。中药饮片的质量直接关系到传统医药处方的有效性和安全性，关系到为病人服务的质量,至关重要。一些地区中药饮片管理不善，存在伪药和劣药情况，以假充真，或以次充好、掺伪、掺杂,真正的合格率不高或问题严重；我国政府曾多次加强监管力度，情况有所好转。先后还发布了《全国中药炮制规范》等保证饮片质量的文件，是很重视的。也逐渐开始重视各个环节标准化的制订。“九五”期间在中药材栽培、加工、储藏、销售等环节推行GAP、GMP等安全质量管理规范，不断提高中药行业的标准化水平。对于中药饮片临床使用方面的标准制订近年也开展了一系列的相关工作。

中国处方药：目前我国中药饮片行业存在哪些主要问题?

陈可冀：目前我国各地中药饮片存在的主要问题大致可归纳为以下几个方面：（1）进货渠道问题：从非法经营地区、部门或个人进货，不重视栽培和采收要求,缺乏规范,影响药效；更严重的是忽视药材和饮片的品类鉴定,有可能发生医疗事故；（2）包装管理问题：未能符合国家规定的药品标准，没有在包装上严格注明品名、产地、批号及日期、生产或经营单位，以及必要的相关质量标准等；（3）仓储管理问题：不少单位缺乏严格的防潮、防尘、防霉变、防虫、防污染、防鼠等措施；特别是那些有毒中药饮片的分类处理尤为重要,应避免混杂；（4）未按规定对中药饮片作必要的加工和炮制，未能保证疗效。由于我国对中药饮片的消耗量大，需要进行大规模的生产，难免有不按规范操作的情况。在这个环节要加强监督，进行产品抽查，以确保规范的生产；（5）临床方面，有的中医师临床处方随意性过大，处方字迹潦草，也没有明确注明有关加工炮制或临床使用时的注意事项。这些,都需要管理部门进一步采取监管措施。

中国处方药：为加快促进中药饮片行业健康发展，在您看来，当前最需要开展的工作是什么？

陈可冀：虽然近年来无论是政策层面还是学术方面都加大了对中药饮片规范化发展的重视力度，但是从全国范围看，还存在不少问题，仍需加强监管。其中最重要的是要及时组织制定有关中药质量保证的各个环节的标准等,从药材来源、加工炮制、包装成品，做到每一个环节都有其标准，以便有关部门和行业遵守。这也是中药饮片走向世界的必然需求。此事应该抓紧,不宜拖延时日。

中国处方药：目前一些中药饮片生产企业将传统炮制方法和现代工艺相结合，进行了中药饮片的流程化、规模化生产。现代饮片与传统饮片相比较，炮制工艺和临床应用方面有哪些改进或不同？

陈可冀：由于中药材来源复杂,一般药房不再自行加工炮制。加之目前的饮片需求量大，少量的加工已无法满足市场需求。中药饮片生产企业开展中药饮片流程化、标准化生产，(下转38页）（上接36页）将传统炮制方法和现代工艺相结合，进行中药现代饮片的生产，以适应社会的需求,这是大势所趋，是改变落后小作坊生产模式的历史必然。当然，病人利益第一，疗效第一，要在保证安全性和有效性的基础上去发展创新。至于如何将现代工艺和传统的经验结合起来进行现代化的生产，仍需要制订一个标准来进行测定，保证质量的可控。仍以广东省中医院为例，由于该院应用广东普宁康美制药公司的饮片，质量较好，与输出海外的饮片品质不相上下，所以保证了疗效,病人数量稳定,得到社会信赖，甚至很多外院的病人都会到该院购药。我在1981年访问日本时也曾看到了有些中药企业像生产轿车一样流程化生产中成药，从药材去土,粉碎,提取到成品,基本完全自动化;但是在我看来,从安全和药效去要求,如果不合理地把应该炮制的饮片没有进行加工炮制,未能做到减毒或增效,还是有问题的,有可能影响安全性和疗效;剂量不当，同样也肯定会影响临床效果。

中国处方药：您对中药现代化有何建议或期望?

陈可冀：中药现代化不能是一句时髦的话，是含义甚广的实事求是的话：它包括了药材资源现代化（要有优质药材或道地药材），工艺技术现代化（要在继承基础上创新,安全和有效第一），质量控制现代化（要有客观标准,最理想的是了解其所含成分物质的基本标准），中药剂型现代化（适用于不同类型病种和病人的简便而又不同的剂型），中药产业管理现代化（流通渠道过程中质量保证的问题），中药理论现代化（在传统理论继承基础上进一步结合现代科技的发展），以及疗效评价现代化（提倡有病证结合，宏观微观结合,定性定量结合的评价）。要层层把关,路路把关。