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中国药企热衷对美出口仿制药

来源:贸讯网 添加时间:2018-03-22 17:55


中国制药公司正加大力度打入美国仿制药市场,去年中国药企获批的仿制药品种增加近一倍。
 
2017年,中国药企共有38款仿制药(专利已过期、其他药企可以仿制的较低价药品)获得了美国食品药品管理局(FDA)的批准,而上一年这个数字为22款。本月,市值350亿美元的中国最大药企江苏恒瑞医药(Jiangsu Hengrui Medicine)凭借其仿制麻醉剂地氟烷(desflurane),成为最新一家获FDA认证的中国药企。
 
中国药企获FDA批准的仿制药与印度相比还较少——印度是世界最大的仿制药出口国,2016年海外销售额达到164亿美元——去年在美国获批的927款仿制药中,印度占300款。首款获美国批准的中国产仿制药是在2007年获批的,这比印度晚了10年。
 
传统上,中国制药公司制造的低成本仿制药供应国内市场。但中国药企认为,把产品投放美国市场是一条提升收入、并向更信任进口药的中国患者证明其产品质量的途径。美国是世界最大的仿制药市场,2015年市场规模达到1140亿美元。
 
 
据中国官员介绍,仿制药出口增加帮助中国在2017年实现西药出口同比增长8%,至35亿美元,尽管该数据包含了在华经营的跨国公司制造的药品。
 
“从生产角度而言,很多中国药厂已经获得了美国FDA或者欧洲药品监管机构的批准,因此与海外公司处于同一水平,”咨询机构罗兰贝格(Roland Berger)合伙人林江翰(John Lin)说。
 
过去一年,恒瑞医药有6款药品获得了FDA的批准,包括两款率先替代原研药、能够比其他后上市的仿制药带来更高利润率的首仿药。
 
用其全球研发总裁张连山的话说,本月将发布年度财报的恒瑞医药预计,其产品在美国获批,帮助该公司2017年实现“近两位数”的海外收入增长。
 
品牌药和仿制药之间的价格差异可能极大。据美国全国平均药物购置成本(US National Average Drug Acquisition Cost)数据库,立普妥(Lipitor,一种可降低心脏病风险的他汀类药物)片剂的单价超过10美元/片(每片20毫克),而仿制药的片剂单价仅为6美分。
 
过去一年,由于药品零售商之间的整合,美国仿制药市场的价格下降,对制药企业的利润形成挤压。但恒瑞医药相信,出口也能提振国内销售。
 
张连山说:“你可以在国外创造收入,同时向中国患者做出质量保证,这对中国市场的销售是有利的。”恒瑞医药专注于注射用和吸入用药品的出口,这两类产品的生产标准比片剂更高,因此利润率也更高。
 
除了恒瑞以外,出口仿制药的中国药企还包括浙江华海药业(Huahai Pharmaceutical)和石药集团中诺药业(石家庄)公司(CSPC Hebei Zhongnuo Pharmaceutical),去年这两家公司分别有8款和5款仿制药获得FDA批准。去年,总部位于上海的复星医药(Fosun Pharma)斥资11亿美元收购印度Gland Pharma的多数股份,这将扩大复星医药在美国仿制药市场的地盘。
 
张连山说,恒瑞正考虑在美国组建自己的销售团队,而不是依赖第三方;该公司正寻求抵消“环境成本更低,薪资水平也更低”的印度的药企所享有的优势。
 
 

(责任编辑:王丽)

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