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终于能治得起病了!国产肿瘤药上市

来源:贸讯网 作者:王丽 添加时间:2018-12-23 11:47

12月17日,国家药品监督管理局批准首个国产PD-1单抗特瑞普利单抗注射液上市。这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品,用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。
 
 
黑色素瘤,是一种恶性肿瘤,有皮肤“癌王”之称。因为它病灶在表皮,表皮底下的血液、淋巴管都很丰富,肿瘤很容易通过淋巴或血液发生转移。发性黑色素瘤手术切除和术后放疗是首选的治疗方法,如果一旦发生转移,患者生存期便会受到严重的威胁。
 
哪些“黑痣”需要注意?
 
1.黑色素瘤的色素斑一般看起来并不对称;而普通痣一般较对称。
2.颜色的差别,黑色素瘤的颜色种类更多,在棕色、棕黄色或黑色的基础下掺杂其他颜色,如褐、蓝、粉甚至白色都有出现,其中,蓝色反应有发生病变可能,白色则暗示肿瘤有自行性退变。灰色或呈蓝黑色可诊断为该瘤是结节型恶性黑色素瘤。
3.黑色素瘤边缘不整,有的出现锯齿状,有的痕迹像是被刀切过,这点与黑色素痣有较大差别,痣的边缘轮廓一般为光滑圆形或椭圆形。
4.表面上对比,黑色素瘤的表面粗糙,有鳞形或片状脱屑,有一定厚度,时不时还会渗液渗血。
5.面积上分析,黑色素瘤的面积要比痣大。
 
 
那些变化要格外注意?
 
1.近期出现的黑痣,患者年纪30-45岁;黑痣在一年内增大明显,颜色有加深。
2.黑痣出现颜色改变:由棕色变成黑色,或由棕色变为黑色、棕色混杂的颜色。
3.数个黑痣融合,边缘不规则,多个痣表面凸凹不平,伴有局部疼痛--针刺样疼痛,发痒而且有灼热感。
4.如果痣上有毛,而且这些毛突然无外在因素脱落。
5.黑痣色素消失形成结痂,而后发炎溃烂、渗液或渗血。
6.痣附近的淋巴结肿大。
 
2014年7月,日本批准第一个PD-1抗体Opdivo上市,针对的便是黑色素瘤。而直到2018年6月15日,纳武利尤单抗注射液才在中国获批上市。
 
而肿瘤患者在治疗中面临一个最大的现实问题就是——药品价格。目前中国已经有2种进口PD-1药物Opdivo和Keytruda获批上市。
 
Opdivo的国内的建议零售价为100mg/10ml 9260元,40mg/4ml 4591元。用法用量为3mg/kg,静脉注射,每两周一次。如果按患者体重60kg算,一次则需使用1支100mg/10ml和2支40mg/4ml,共18442元,一个月花费36884元,一年花费约44万元;对于体重为50kg的患者来说,一次需使用1支100mg/10ml和1支40mg/4ml,共13851元,一个月花费27702元,一年花费约33万元。考虑赠药等一些优惠政策,每年大约需要药费18万。
 
Keytruda则在今年9月同时公布了售价和赠药政策。其零售价为17918RMB/100mg,仅为美国的54%;对于低收入患者,赠药政策为3+3(买3个疗程送3个疗程),而对于低保患者,则可以免费使用24个月。用法用量是2mg/kg,3周一次。对于50kg及以下患者,一年需要使用17次药物,费用约30万,3+3慈善赠药后只需负担9个周期的费用,约16万。
 
国产药物特瑞普利单抗的价格虽然目前尚未确定,但相信相比进口药肯定是会一个有竞争力的价格。
 
在2018年,除君实药业外,信达生物、恒瑞医药、百济神州三家国内药企也同样提交了PD-1药物的上市申请,三家公司的PD-1药物主要是针对霍奇金淋巴瘤。
 
很多人说,2018是艰难的一年,但是在幕后,其实很多人在艰苦拼搏,不断的探索进取。随着国家实力的不断提升,相信越来越多的新药将会在中国诞生,更多的中国患者将会享受更优质的医疗,2019,让我们共同期待。

 

(责任编辑:王丽)

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